直面高龄生育多重挑战：卵巢功能减退与身心高压

随着我国不孕不育率上升至 18.2%，高龄生育已成为辅助生殖领域普遍面对的课题。临床文献指出，女性在 35 岁后卵巢储备功能呈加速下降趋势，表现为基础卵泡减少、卵子质量下降及非整倍体率增高，这直接导致常规超排卵中卵巢低反应发生率显著上升^[1,2,3,4]。

与此同时，高龄备孕女性通常承担着社会职场与家庭照顾的多重核心角色。漫长的辅助生殖治疗不仅带来身体上和工作上的负担，高龄群体更普遍面临因卵巢反应不佳而引发的严重焦虑和精神压力。

在常规体外受精促排卵过程中，患者需要每日注射短效促卵泡激素（FSH），持续约 10-14 天。反复的皮下注射、频繁的医院往返，不仅带来身体上的疼痛与不便，更可能在心理层面叠加对漏针、错打剂量的焦虑。

创新长效技术：乐天堂fun88佳^? 通过基因工程技术将人促卵泡激素基因与人绒毛膜促性腺激素的β亚基羧基末端肽(CTP)基因融合，增加药物分子量，从而大幅延长药物半衰期。1次皮下注射即可代替连续7天的传统促卵泡激素使用，使促排治疗正式步入“周治疗”新时代^[5,6,7]。

临床III期数据验证：一项针对中国人群的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照的非劣效 III 期研究，纳入20-40岁卵巢储备功能正常的不孕女性共计473例（rFSH组236例，绒促卵泡激素 α N02注射液组237例），以获卵数为主要疗效终点，在接受COS的中国女性患者中，验证绒促卵泡激素 α N02注射液与rFSH对比的非劣效性。结果显示:绒促卵泡激素α N02 组平均获卵数达12.1个，高于rFSH组的10.9个（P=0.015），且两组间的新鲜周期临床妊娠率和持续妊娠率无显著差异；两组受试者OHSS发生率无差异，且均无重度OHSS发生，妊娠相关并发症、全身及局部注射不良反应发生率组间对比无统计学差异，说明绒促卵泡激素α N02注射液妊娠结局非劣于rFSH组，且与短效 rFSH 安全性相当⁸。

获批与适应症：乐天堂fun88佳^? 于2025 年 9 月正式获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》。其批准的适应症为：与促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂联合使用，用于控制性卵巢刺激，以诱导多个卵泡发育⁹。